{"id":5723,"date":"2023-12-11T07:18:49","date_gmt":"2023-12-11T10:18:49","guid":{"rendered":"http:\/\/dotwork.com.br\/jornal\/2023\/12\/butantan-trabalha-em-vacina-contra-zika-para-prevenir-microcefalia-em-recem-nascido\/"},"modified":"2023-12-11T07:18:49","modified_gmt":"2023-12-11T10:18:49","slug":"butantan-trabalha-em-vacina-contra-zika-para-prevenir-microcefalia-em-recem-nascido","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/dotwork.com.br\/jornal\/2023\/12\/butantan-trabalha-em-vacina-contra-zika-para-prevenir-microcefalia-em-recem-nascido\/","title":{"rendered":"Butantan trabalha em vacina contra Zika para prevenir microcefalia em rec\u00e9m-nascido"},"content":{"rendered":"
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Estudos de prova de conceito feitos em animais, para avaliar a viabilidade do produto<\/figcaption><\/figure>\n

O Instituto Butantan est\u00e1 desenvolvendo uma vacina contra o Zika, v\u00edrus que pode causar microcefalia em beb\u00eas de m\u00e3es infectadas na gesta\u00e7\u00e3o, e para o qual ainda n\u00e3o existe preven\u00e7\u00e3o. A expectativa \u00e9 que os testes em modelos animais tenham in\u00edcio no segundo semestre de 2024.<\/p>\n

Os pesquisadores t\u00eam se dedicado ao estudo da vacina desde 2015, quando o Brasil enfrentou uma epidemia do v\u00edrus. Entre 2015 e 2022, o pa\u00eds registrou quase 1.900 casos dessa malforma\u00e7\u00e3o cong\u00eanita, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

A microcefalia \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o em que a cabe\u00e7a do beb\u00ea \u00e9 muito menor do que o esperado, exigindo acompanhamento m\u00e9dico para toda a vida. As crian\u00e7as podem apresentar convuls\u00f5es, atrasos no desenvolvimento, defici\u00eancia intelectual, problemas motores e de equil\u00edbrio, dificuldade de se alimentar, perda auditiva e problemas de vis\u00e3o. Em quadros mais graves, a expectativa de vida pode variar de alguns meses at\u00e9 10 anos.<\/p>\n

Em desenvolvimento pelos laborat\u00f3rios do Centro de Desenvolvimento e Inova\u00e7\u00e3o (CDI) do Instituto Butantan, o imunizante \u00e9 composto pelo v\u00edrus inativado, plataforma ideal e mais segura para aplica\u00e7\u00e3o em gestantes. \u201cN\u00f3s temos o prot\u00f3tipo inicial da vacina que poder\u00e1 ser produzido em condi\u00e7\u00f5es de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o [BPF]. Estamos trabalhando no refinamento da formula\u00e7\u00e3o para caminhar para os ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos\u201d, explica o diretor do Laborat\u00f3rio Multiprop\u00f3sito, Renato Mancini Astray, um dos respons\u00e1veis pelo projeto.<\/p>\n

Estudos de prova de conceito feitos em animais, para avaliar a viabilidade do produto, j\u00e1 mostraram que a vacina \u00e9 capaz de gerar anticorpos neutralizantes contra o Zika. A pr\u00f3xima etapa, prevista para agosto de 2024, \u00e9 fazer testes pr\u00e9-cl\u00ednicos de seguran\u00e7a para verificar a tolerabilidade e poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas.<\/p>\n

Apesar de ainda estar em fase inicial, a expectativa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 nova candidata a vacina \u00e9 positiva. Ela utiliza t\u00e9cnicas cl\u00e1ssicas de produ\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de um adjuvante tradicional, o hidr\u00f3xido de alum\u00ednio (composto respons\u00e1vel por potencializar a resposta e ajudar a mant\u00ea-la a longo prazo). S\u00e3o m\u00e9todos conhecidos e considerados seguros pela comunidade cient\u00edfica.<\/p>\n

\u201cComo o principal p\u00fablico-alvo seriam mulheres gr\u00e1vidas, a vacina contra Zika precisa ter um perfil de seguran\u00e7a muito alto. A confiabilidade desses processos \u00e9 grande, tanto em termos cient\u00edficos como no aspecto regulat\u00f3rio\u201d, aponta o pesquisador.<\/p>\n

Al\u00e9m do grande impacto social do Zika, o cientista ressalta os desafios econ\u00f4micos que envolvem a doen\u00e7a: o custo para a sa\u00fade p\u00fablica brasileira foi de R$ 4,6 bilh\u00f5es em 2015 e 2016. Em toda a Am\u00e9rica Latina, segundo a Organiza\u00e7\u00e3o das Na\u00e7\u00f5es Unidas (ONU), esse valor pode ter chegado a US$ 18 bilh\u00f5es. O tratamento m\u00ednimo de uma crian\u00e7a com microcefalia custa R$ 493,00 por m\u00eas, e uma \u00fanica unidade de sa\u00fade especializada nesse atendimento tem custo anual estimado de R$ 872 mil. No Brasil, as crian\u00e7as com microcefalia s\u00e3o atendidas nos Centros Especializados de Reabilita\u00e7\u00e3o (CER), N\u00facleo de Apoio \u00e0 Sa\u00fade da Fam\u00edlia (NASF) e Ambulat\u00f3rios de Seguimento de Rec\u00e9m-Nascidos.<\/p>\n

A vacina em desenvolvimento tamb\u00e9m possui uma grande vantagem tecnol\u00f3gica. \u201cNo Brasil, n\u00f3s produzimos muitas vacinas, mas desenvolvemos pouco: a maioria vem de transfer\u00eancia de tecnologia. Com o projeto do Zika, temos a oportunidade de fazer uma vacina que seja desenvolvida no Brasil da bancada ao produto\u201d, destaca o pesquisador do Butantan.<\/p>\n

O caminho da pesquisa<\/strong><\/p>\n

O estudo da vacina do Zika contou com o apoio do \u00f3rg\u00e3o Biomedical Advanced Research and Development Authority<\/em> (BARDA), do governo dos Estados Unidos. O Butantan j\u00e1 possu\u00eda um acordo com o BARDA e a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) para desenvolver um imunizante contra gripe avi\u00e1ria, que foi estendido ap\u00f3s a emerg\u00eancia do Zika em 2015 para trazer solu\u00e7\u00f5es a esse outro problema de sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n

Na \u00e9poca, o v\u00edrus foi isolado de uma amostra de s\u00eamen humano pelo grupo do professor Edison Durigon, do Instituto de Ci\u00eancias Biom\u00e9dicas da Universidade de S\u00e3o Paulo (ICB-USP), que transferiu o material para o Butantan. \u201cAtrav\u00e9s do apoio oferecido pelo BARDA, n\u00f3s contratamos um servi\u00e7o de produ\u00e7\u00e3o em BPF e certifica\u00e7\u00e3o dos bancos mestre de c\u00e9lulas e v\u00edrus Zika, adequados para a produ\u00e7\u00e3o da vacina\u201d, diz Renato.<\/p>\n

No Brasil, a epidemia do Zika durou aproximadamente um ano, o que desacelerou o estudo, mas os cientistas do Butantan continuaram trabalhando nas etapas de produ\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, inativa\u00e7\u00e3o, an\u00e1lise de qualidade, purifica\u00e7\u00e3o e formula\u00e7\u00e3o. \u201cSeguimos com o trabalho at\u00e9 2020, quando todos os esfor\u00e7os das equipes de virologia precisaram se voltar para a Covid-19, e foi preciso pausar o projeto\u201d, esclarece Renato.<\/p>\n

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Vacina; V\u00edrus \u00e9 armazenado em refrigera\u00e7\u00e3o -80\u00b0C<\/figcaption><\/figure>\n

Formula\u00e7\u00e3o da vacina<\/strong><\/p>\n

O processo de produ\u00e7\u00e3o do imunizante funciona da seguinte forma: as c\u00e9lulas s\u00e3o cultivadas em frascos, multiplicadas em biorreator e inoculadas com o v\u00edrus; depois, o material \u00e9 filtrado para eliminar contaminantes celulares. O passo seguinte \u00e9 a inativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, utilizando um reagente qu\u00edmico cl\u00e1ssico, e depois ocorre a purifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Por fim, o v\u00edrus inativado e purificado \u00e9 concentrado e formulado. O produto final pode ser armazenado em refrigera\u00e7\u00e3o comum (2\u00b0C a 8\u00b0C).<\/p>\n

Para chegar a duas formula\u00e7\u00f5es adequadas, foram testadas mais de 60 diferentes composi\u00e7\u00f5es nos \u00faltimos anos. Nesse momento, os pesquisadores trabalham na vers\u00e3o final que ser\u00e1 encaminhada para estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos.<\/p>\n

Com a formula\u00e7\u00e3o estabelecida por enquanto, o produto tem uma estabilidade de 100% por pelo menos quatro meses e atividade comprovada por at\u00e9 8 meses. A composi\u00e7\u00e3o final envolve a adi\u00e7\u00e3o do adjuvante antes do envasamento nos frascos de vacina, etapa que tende a melhorar ainda mais o perfil de estabilidade do produto.<\/p>\n

Vale ressaltar que, sem o v\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel fazer ensaios cl\u00ednicos de efic\u00e1cia (fase 3) para avaliar se os vacinados ficam menos doentes do que os n\u00e3o vacinados \u2013 outro motivo para o estudo estar em est\u00e1gio inicial. Hoje, existem dois imunizantes contra Zika de farmac\u00eauticas estrangeiras sendo estudados em pacientes, que se encontram nas fases 1 (de an\u00e1lise de seguran\u00e7a) e 2 (de an\u00e1lise de imunogenicidade, ou seja, capacidade de induzir anticorpos) de ensaio cl\u00ednico.<\/p>\n

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